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我国将完善医疗器械召回制度区域

时间:2020-05-09   浏览:1次

国家食品药品监督管理局发言人颜江瑛今天透露,我国将建立切实可行的退出机制,完善医疗器械不良事件的监测、召回、再评价等制度。 “国家食品药品监督管理局正在着手修订《医疗器械监督管理条例》,就是要保证医疗器械的安全和有效。”颜江瑛说。 到目前,在医疗器械的整治工作中,已吊销医疗器械生产许可证的企业 28家,自愿退出企业285家,责令停产整改企业98家。 “从9月18日起,国家药监局将深入开展对第三类医疗器械的注册核查。”颜江瑛说。 我国把医疗器械分为三类。第三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。(来源:中华机械)

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